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Qualitätskontrolle in der Reinraumproduktion – Mitarbeiter dokumentiert Prozesse nach GMP und Hygienevorgaben

Reinraumfertigung als Outsourcing-Service

Rein gefertigt, sicher geliefert.

Als Partner für Reinraumproduktion übernehmen wir Fertigung, Montage und Konfektionierung Ihrer Produkte in zertifizierter Umgebung – nach definierten Reinraumklassen, dokumentiert und exakt nach Ihren Vorgaben.

  • Reinraumfertigung: Herstellung und Bearbeitung sensibler Bauteile unter Reinraumbedingungen.
  • Reinraummontage: Assemblierung und Endmontage empfindlicher Baugruppen.
  • Konfektionierung im Reinraum: Zusammenstellen, Verpacken und Versiegeln kontaminationsfrei.
  • Kennzeichnung & Etikettierung: Auszeichnung und Rückverfolgbarkeit nach Vorgabe.
  • Prototypen bis Serie: Skalierbare Fertigung von der Musterproduktion bis zur Großserie.
  • Qualität & Dokumentation: Kontrolle nach ISO-Reinraumklassen und GMP-Anforderungen.

Reinraumfertigung als Dienstleistung

Sie brauchen Reinraumkapazität ohne Millioneninvestition? Wir übernehmen

TEAMProjekt ist Ihr Dienstleister für Reinraumproduktion und Reinraumfertigung. Ob empfindliche Kunststoffteile, medizintechnische Komponenten oder sensible Konsumgüter – wir fertigen, montieren und konfektionieren Ihre Produkte in einer kontrollierten, klassifizierten Umgebung und sichern gleichbleibend hohe Qualität.

Als Outsourcing-Partner ersparen wir Ihnen den Aufbau und Betrieb eines eigenen Reinraums samt Personal, Technik und Zertifizierung. So werden Fixkosten zu variablen Kosten, Sie skalieren flexibel mit Ihrem Bedarf und erfüllen dennoch alle Anforderungen an Reinheit, Hygiene und Rückverfolgbarkeit.

Kerngeschäft im Fokus

Kein eigener Reinraum nötig

Nutzen Sie zertifizierte Reinraumkapazität, ohne selbst in Bau, Technik, Personal und Qualifizierung investieren zu müssen – Sie zahlen nur für die tatsächlich benötigte Fertigung.

Skalierbarkeit der Anforderungen

Flexibel skalierbar

Von der Musterfertigung bis zur Großserie passen wir Kapazitäten an Ihren Bedarf an und fangen Schwankungen ab, ohne dass bei Ihnen Leerkosten entstehen.

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Zertifiziert & dokumentiert

Wir fertigen nach definierten Reinraumklassen (ISO 14644) und GMP-Anforderungen, mit lückenloser Dokumentation und Rückverfolgbarkeit, entscheidend für Medizintechnik und Pharma.

Reinraumproduktion Leistungen

Fertigen, montieren, konfektionieren – alles unter Reinraumbedingungen

TEAMProjekt Outsourcing bietet umfassende Leistungen rund um die Reinraumproduktion. Von der Reinraumfertigung sensibler Bauteile über Montage und Konfektionierung bis zur Kennzeichnung und Qualitätssicherung übernehmen wir genau die Schritte, die Sie in kontrollierter Umgebung benötigen. Als Anbieter für Reinraumfertigung integrieren wir unsere Leistungen nahtlos in Ihre Prozesse und erfüllen dabei die Anforderungen Ihrer Reinraumklasse – von ISO 5 bis ISO 8.

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Reinraumfertigung

  • Herstellung und Bearbeitung sensibler Bauteile unter Reinraumbedingungen.
  • Reinraumfertigung von Kunststoff- und Präzisionsteilen.
  • Kontaminationsarme Prozesse nach definierter Reinraumklasse.
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Reinraummontage & Assemblierung

  • Montage und Endmontage empfindlicher Baugruppen.
  • Assemblierung von Komponenten für Medizintechnik und Elektronik.
  • Funktions- und Sichtprüfungen direkt im Reinraum.
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Konfektionierung & Verpackung im Reinraum

  • Zusammenstellen, Verpacken und Versiegeln unter Reinraumbedingungen.
  • Reinraumgerechte Primär- und Sekundärverpackung.
  • Set-Bildung und kontaminationsfreie Konfektionierung.
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Kennzeichnung, Etikettierung & Versiegelung

  • Auszeichnung und Kennzeichnung nach Kunden- und Normvorgabe.
  • Etikettierung mit Chargen- und Rückverfolgbarkeitsdaten.
  • Versiegelung und Sterilbarriere-konforme Verpackung.
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Prototypen-, Klein- & Serienfertigung

  • Muster- und Prototypenfertigung für Ihre Produktentwicklung.
  • Kleinserien mit hoher Flexibilität und kurzen Rüstzeiten.
  • Skalierung bis zur Großserie ohne eigene Reinrauminvestition.
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Qualitätssicherung & Dokumentation

  • Fertigung nach ISO-Reinraumklassen (ISO 14644) und GMP-Anforderungen.
  • Lückenlose Dokumentation, Chargenrückverfolgbarkeit und Monitoring.
  • Einhaltung von Hygienevorschriften und validierten Prozessen.
Mitarbeitende in Reinraumkleidung bei der Reinraumproduktion und Montage elektronischer Bauteile
Mitarbeitende in Reinraumkleidung bei der Reinraumproduktion und Montage elektronischer Bauteile

Reinraumproduktion – Use Case

Serienfertigung für die Medizintechnik ohne eigene Investition

Ein Kunde aus der Medizintechnik benötigte die Fertigung und Montage sensibler Kunststoffkomponenten unter Reinraumbedingungen, ohne selbst einen Reinraum zu bauen. Als Outsourcing-Partner haben wir den Prozess übernommen und skaliert:

  • Reinraumfertigung und Montage der Bauteile in klassifizierter Umgebung.
  • Konfektionierung, Kennzeichnung und reinraumgerechte Verpackung.
  • Dokumentierte Qualitätssicherung mit voller Rückverfolgbarkeit.

Das Ergebnis: gleichbleibende Qualität nach Reinraumklasse, planbare Stückkosten und volle Skalierbarkeit – ganz ohne eigene Reinrauminvestition des Kunden.

Arbeitsschutz- & Sichterheitsmanagement ISO 45001
Qualitätsmanagement ISO 9001
BVL Bundesvereinigung Logistik
BME Logo
Fachkraft für Reinraumfertigung in Schutzkleidung – Qualitätssicherung in der Lebensmittel- und Pharmaproduktion
Fachkraft für Reinraumfertigung in Schutzkleidung – Qualitätssicherung in der Lebensmittel- und Pharmaproduktion

Reinraumproduktion nach Branchen

Für jede Branche die passende Reinraumklasse

Je nach Branche gelten unterschiedliche Anforderungen an Reinheit, Hygiene und Dokumentation. Als Outsourcing-Partner richten wir Reinraumklasse, Prozesse und Qualitätsstandards genau danach aus:

  • Medizintechnik: Fertigung und Montage sensibler Komponenten unter GMP-nahen Bedingungen.
  • Pharma: Herstellung und Verpackung nach validierten, dokumentierten Prozessen.
  • Kunststofftechnik: Kunststoffe aus dem Reinraum – kontaminationsarme Teilefertigung.
  • Lebensmittel & Elektronik: hygiene- bzw. partikelsensible Produktion und Konfektionierung.

So erhalten Sie in jeder Branche die passende Reinraumproduktion, von der Einzelanfertigung bis zur dauerhaften Serienfertigung.

FAQ

Häufig gestellte Fragen zur Reinraumproduktion

Hier finden Sie Antworten auf die wichtigsten Fragen zur Reinraumproduktion, von der Definition des Reinraums über die Reinraumklassen bis zur Abgrenzung von der klassischen Lohnfertigung.